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厄贝沙坦进口的和国产有什么区别(能替换成国产厄贝沙坦吗)

时间:2023-07-06 作者: 小编 阅读量: 472 栏目名: 生活百科

厄贝沙坦片,适应症为治疗原发性高血压。如果厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300mg,或者加用其它抗高血压药物。就是说对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,也就是仿制药必须在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

最近,很多朋友和网友都都来咨询:各大医院的安博维买不到了,怎么办?能不能替换成国产的厄贝沙坦?是替换成国产的厄贝沙坦,还是替换成其他的沙坦?国产厄贝沙坦片和进口厄贝沙坦片疗效一样吗?也能对心脏起保护作用吗?副作用会不会更多、更大呢?话语中充满着疑虑和担心!先来看看:厄贝沙坦 厄贝沙坦是常用的ARB类降血压药,除了降压外,还能够抑制心肌重构,逆转心室肥厚,减少房颤发生及复发,延缓颈动脉内膜硬化等作用。厄贝沙坦片,适应症为治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗用法用量

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日75--150 mg,饮食对服药无影响。 如果厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者加用其它抗高血压药物。尤其是加用氢氯噻嗪类利尿剂效果会更换。

我所在城市常见的厄贝沙坦有以下品牌

安博维厄贝沙坦片, 规格150mg*7片,原研药,由赛诺菲(杭州)制药有限公司生产

国内药企生产的有:

格平厄贝沙坦片,规格0.15g*10片*1板;吉加厄贝沙坦片,规格0.15g*7片;安来厄贝沙坦片,规格0.75g*14片; 华海厄贝沙坦片,其商品规格0.75g*28片 现在,再来看看什么叫:药品一致性评价?

仿制药一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药保持:管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致,这样的高标准要求。就是说对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,也就是仿制药必须在质量与药效上达到与原研药一致的水平。《国家药品安全“十二五”规划》明确要求:未通过药品质量一致性评价的仿制药将注销其药品批准文号,不予再注册。

历史上,美国、日本等国家也都经历过仿制药的一致性评价,比如日本,就用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。在我国开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升国内仿制药的质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全、有效、还不贵。

仿制药和原研药、大厂药和小厂药、名牌药和非名牌药、国产药和进口药,一样的药品,但药物的纯度、杂质的含量可能不一样,生物利用也可能度存不一样,因此疗效就可能不一样,副作用的大小、多少可能也不一样,临床上的安全性和有效性自然也就不一样,所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性。这也是大家担心不同厂家同名药品是否能够相互替换的原因所在。如果某个药品通过了药品一致性评价,那就说明这个药与原研在质量、疗效上达到了一致,在临床上是可以替代原研药的,大家使用起来就没必要担心。如果一个厂家的仿制药杂质含量高于原研药,生物利用度达不到原研药的标准,就不会通过药品一致性评价,也就拿不到药品批准文号,也就无法生存。

下面是我们这边的价格

 不同品牌的厄贝沙坦片,只要通过了国家的药品一致性评价的,就说明他们和原研药安博维厄贝沙坦在质量、药效上是一致,同等剂量是可以替换、替代的,不同品牌的厄贝沙坦片规格有可能不同,也就是每片的含量有可能是不一样的,在替换时要注意一下剂量,普通品牌相同剂量的厄贝沙坦效果都差不多,就个人感觉:临床使用好几年了,没有发现有什么明显的差别或者什么特别的不良反应。

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