即非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号，如爽肤水、乳液、口红、眼影等产品都归于“妆”字号产品。据了解，目前市面上只有极少数水光针产品是合规备案的第Ⅲ类医疗器械。但即使确定为合规产品，也不代表毫无风险。钟华指出，注射水光针是明确的医疗行为，国家对此一直有着详细规定。但是目前市场上注射水光针的机构鱼龙混杂，一定要认准具备资质的合规机构及医生。
爱美的你，一定听说过甚至尝试过“水光针”。日前，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知（以下简称《通知》），其中，在对于部分医美产品监管类别调整里新增“注射用透明质酸钠溶液”按第Ⅲ类医疗器械管理。这也意味着，水光针这一深受美容爱好者喜爱的皮肤“补水神器”将正式纳入“械”字号管理。然而，广州日报记者调查发现，不少求美者只关注到水光针的效果，对品牌名、妆字号或是械字号这类产品详情，却一无所知。而诱人的宣传语，也令消费者产生了“一针永逸”的幻想。那么，水光针真的如此神奇？新的规定将对消费者带来什么影响？全媒体记者对此一探究竟。 文/广州日报全媒体记者 陈馨、龙乐乐 图@视觉中国 调查： 求美者对水光针 产品详情“蒙查查” “最近天气好干，还好我刚打了水光针！”小黑是个极致的美容爱好者，定期打水光针已经是她的常规皮肤护理手段之一。“你知道你打的水光针是什么品牌吗？打之前有没有查验过是属于‘妆’字号还是‘械’字号？”面对记者的问题，“护肤百事通”小黑居然卡壳了。只关注水光针的效果，却没有关注自己注射的产品是什么品牌、属于什么品类，是求美者存在的普遍问题。 “选择的机构和医生是否具备资质、产品备案是否合规、与需要解决的皮肤问题是否对症，是注射水光针时候必须要同时考虑的问题。”据一位业内人士透露，目前大多数求美者的认知都还停留在机构的合规资质上，对产品本身的合规性及适应症关注度还有所欠缺。 解读： 姓“妆”和姓“械”，区别有多大？ 据了解，透明质酸钠具有较强的亲水性，医美行业常会利用其“锁水”的特性，将以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮浅层以改善皮肤状态，这便是许多美容爱好者熟悉的“水光针”。而根据《通知》要求，对于部分医美产品监管类别调整中，新增“注射用透明质酸钠溶液”按第Ⅲ类医疗器械管理，这对于普通的使用者来说，到底意味着什么？ “所有在市场上的注射用透明质酸钠都纳入这个管理之后，最重要的影响主要是在产品端。”卓正医疗皮肤科医生，美容主诊医师钟华告诉记者，目前在市面上许多知名度高的产品其实都是“妆”字号产品，但很多医疗美容机构都在使用。而规范之后，妆字号的产品都只能用于涂抹而不能用于注射。即非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号，如爽肤水、乳液、口红、眼影等产品都归于“妆”字号产品。而“械”字号产品则属于医疗器械，即单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。上述新规所指的第Ⅲ类医疗器械，即可以放入人体里的医用心肺支持仪、透析设备、无菌注射液等。钟华强调：“妆字号与械字号产品要求的严格程度是完全不一样的。包括它的无菌性和效果，前期是否要做严格的临床试验等。纳入第Ⅲ类医疗器械管理的产品可以注射入人体，肯定是要求最严格的，它上市前会有严谨的临床实验去验证疗效和安全性。” 据了解，目前市面上只有极少数水光针产品是合规备案的第Ⅲ类医疗器械。“不合规的水光针存在很大的风险。比如无菌性问题，有可能引起感染，或者其中混杂的杂质会引起过敏，甚至会引发更严重的后果。” 求证： 补水、美白、祛皱真能“一针永逸”？ “水光针”虽然带一个“针”字，但对于大多数美容爱好者来说只是一个“加强型的面膜”，这与许多美容机构的宣传不无关系。记者走访美容机构就水光针项目进行咨询。据介绍，水光针是店内最受欢迎的项目之一，不仅补水效果“绝佳”，还具有祛皱、美白淡斑等多重功效。而在互联网平台上，也不乏诸如“一针逆转衰老”“奢华‘定制’年龄”“1次水光注射=7大养护功效>4000面膜补水”的宣传语。“如果真的能‘一针永逸’，对我来说太具有诱惑力了。”互联网行业从业者绿子表示看到水光针的广告都会心动不已，“已经在想象中过上了无需护理也能拥有水嫩皮肤的懒人生活。” 但是真有这么神奇吗？水光针的实际补水效果到底如何？钟华解释：水光针的主要作用是长效补水，其核心成分透明质酸有很好的吸水效应，在皮肤里能够发挥一个相对持久和强大的吸水作用，减少水分丢失。与此同时，皮肤含水量增加以后，由于空间是固定的，皮肤里的胶原细胞、纤维细胞受到的压力会相对增加，加上针刺的机械刺激，可以促进真皮的胶原合成，“所以，定期打水光针，可以让皮肤水含量更高，也更紧致。” 虽然肯定了水光针的补水效果，但钟华也指出，“打一针相当于敷几千张面膜这类说法有点夸张了，并没有相关研究去证实。而过于强调水光针的祛皱、美白效果，也不合实际。定期打水光针，确实可以在一定程度上刺激胶原合成，但是水光针最核心的作用还是增加皮肤含水量，美白等其他效果不是主要作用。” 提醒： 打错一针风险不小 求美之路需提高“搜商” 业内人士提醒，注射入人体的产品，不可掉以轻心。在选择水光项目之前，可先咨询医生所注射的产品是否为“械”字号，并在获取产品信息后，登录国家药品监督管理局官方网站，点击“医疗器械”一栏，根据产品产地进行选择，如选择“国产医疗器械产品（注册）”，输入注册证编号、注册人名称或者产品名称，即可查询是否为械字号产品。 但即使确定为合规产品，也不代表毫无风险。据钟华介绍，目前已出现求美者因频繁打水光针引起肉芽肿增生的案例，虽然极为罕见，但风险仍然不可忽视，注射不可“贪多”。而除了产品之外，核实机构与医生的资质，也是让风险可控的必做功课。钟华指出，注射水光针是明确的医疗行为，国家对此一直有着详细规定。但是目前市场上注射水光针的机构鱼龙混杂，一定要认准具备资质的合规机构及医生。那么，怎样才能做到“认准”？经记者验证，登录中华人民共和国国家卫生健康委员会，便可对医疗机构及医生执业注册信息进行核实。 业内人士建议，在求美之路上，一定要提高“搜商”，多方咨询，让风险降到最低，为自己的安全和美丽负责。
